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企业必须关注:药品电子监管码被叫停后,产品追溯体系的建立被提上日程
发布时间:2016-03-20

2016年2月20日,国家食药监管总局(CFDA)发布了《关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告(2016年第40号)》,宣布暂停执行药品电子监管码的有关规定,推行了8年的药品电子监管码被叫停。

 

药品电子监管码是什么?

所谓药品电子监管码,是药品包装上的20位数字的条形码。这个电子监管码相当于是给药品开具的一个合格的身份证。实施电子监管以后,企业通过电子监管系统上传信息,使得赋码药品不管走到哪里都能被实时监控。

 

电子监管码为何被叫停?

 

现行的药品电子监管码制度主要是靠监管部门推动,企业仍没有建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的系统来实现药品质量可追溯。

 

没有了电子监管码,药品如何安全?

如果电子监管码就此完全取消,药品安全监管是否会受到影响?事实上,暂停了药品电子监管码,并不意味着药品追溯制度的缺失。

 

《药品经营质量管理规范》修订草案指出,药品经营企业应当按照国家有关要求建立药品追溯制度,实现药品来源可查、去向可追、责任可究。同时,企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品质量可追溯。“可以看出,下一步,药品追溯体系将替代电子监管码,承担起对药品监管的职责。”国家食药监总局有关负责人说。

 

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写在后面

  

2015年12月30日,国务院印发的《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》明确要求以落实企业追溯管理责任为基础,强化企业主体责任,建设来源可查、去向可追、责任可究的重要产品追溯体系。积极推动应用物联网、云计算等现代信息技术建设追溯体系,以企业质量管理能力、促进监管方式创新、保障消费安全等。

 

而感知动产作为物联网动产质押监管的先行者,目前主营的三大卫士服务产品,将助力各企业建立完善的产品追溯体系。

 

仓押卫士W-Pledge

对于大宗商品流通环节追溯,包括出入库货物状态全程感知、动产质押仓单登记、仓押APP终端和云服务平台对异常行为的预报警监管等系列货物追溯流程。

  

车押卫士V-Pledge

对于质押车辆的全程追溯,包括车辆状态、质押信息登记、在途监控、异常操作行为报警。

 

箱押卫士B-Pledge

对于在途流动产品的全程追溯,一切与箱子有关的用户,箱押卫士都可提供服务。


来源:感动 作者:Marketing
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